Visualisation of the surgical endoscope in use in the operating room (OR), made during the product development of the medical device to showcase its usability.

Design en optomechanisch ontwerp van chirurgische instrumenten

Veel projecten voor ontwikkeling van medische hulpmiddelen vragen om een werkelijk multidisciplinaire inzet. Onze samenwerking met Acoustic Insight, een medtech-startup uit Delft, was zo’n project. Samen ontwikkelden we twee geavanceerde chirurgische endoscopen: één voor cochleaire implantaten, één voor middenoorimplantaten.

Chirurgische endoscopen voor gehoorimplantaten

Beide apparaten werken met optische coherentietomografie (OCT), een op laser gebaseerde beeldvormingstechniek die chirurgen tijdens gevoelige ooroperaties realtime, haarscherpe beelden geeft. Het idee erachter is simpel: hoe beter het zicht, hoe beter de uitkomst voor de patiënt.

Surgical endoscope demonstrator on arm, part of prototype testing by Studio Rotor for medical device manufacturer.
Onze bijdrage: ontwikkeling tot aan werkend prototype

Studio Rotor werkte nauw samen met het R&D-team van Acoustic Insight en was betrokken bij het hele ontwikkeltraject. We namen het (opto)mechanisch ontwerp van de binnenkant voor onze rekening, net als het productontwerp van de behuizing, met oog voor gebruiksgemak, uiterlijk en maakbaarheid. Daarnaast zetten we de concepten om in fysieke, testbare prototypes.

Strikte randvoorwaarden in medtech

In de optische medische technologie telt elke tiende millimeter. Mechanische precisie is de basis voor goede optische prestaties, maar het instrument moet ook prettig in de hand liggen van de chirurg die ermee werkt. Dat pakten we integraal aan.

Eén platform, twee toepassingen

De endoscoop voor cochleaire implantaten begeleidt chirurgen bij het inbrengen van de elektrode-array. Via het ronde venster brengt het apparaat de binnenkant van de cochlea in beeld. Chirurgen kunnen hiermee tijdens de operatie kritische anatomische maten aflezen en de inbrengdiepte kunnen meten. Dat is cruciaal om schade aan het kwetsbare binnenoor te voorkomen.

De versie voor het middenoor is ontwikkeld voor reconstructieve chirurgie. Hiermee kunnen chirurgen de lengte en positie van een prothese nauwkeurig bepalen. Net dat kleine verschil in plaatsing bepaalt vaak hoe goed geluid straks wordt doorgegeven, en precieze, directe feedback geeft de chirurg de controle die daarvoor nodig is.

Usability test with surgical instrument design prototype, showing the medical design process with attention for human factor design by Studio Rotor / Gebruikstest met chirurgisch instrument ontwerp prototype door Studio Rotor
Testing with the surgical endoscope for cochlear implants, part of the medical device development process by Studio Rotor.
Ontwerp chirurgische instrumenten in een sterk gereguleerde medische omgeving

Het ontwikkelen van medische hulpmiddelen vraagt om meer dan technische kennis alleen. Je moet verbanden kunnen leggen tussen meerdere disciplines, het overzicht houden en een goed begrip hebben van de klinische praktijk. Dat is wat Studio Rotor toevoegt in iedere fase van de ontwikkeling – naast praktische design en engineering ervaring.
Deze medische hulpmiddelen zijn nog in ontwikkeling en nog niet medisch gecertificeerd voor de MDR. Momenteel worden ze ingezet voor onderzoek en klinische studies.


Werkt u aan een complex medisch hulpmiddel?

Van dit soort complexe, gelaagde uitdagingen worden we blij. Op het snijvlak van gezondheidszorg, human factors en hightech engineering leveren we ons beste werk. Ontwikkelt uw bedrijf een geavanceerd medisch hulpmiddel en zoekt u een partner voor design en engineering? Neem gerust contact op. Wij werken met u samen in elke fase van de ontwikkeling van medische producten, van idee tot realisatie.

Neem contact op!

Studio Rotor’s betrokkenheid:
Optomechanisch ontwerp, industrieel ontwerp, ergonomie, prototype engineering, testen.

Opdrachtgever (externe link):
Acoustic Insight

Meer Medisch design